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    2014年最吸引眼球的十大醫藥新聞
    發表時間:2015-06-11
    每一天生物醫藥產業都會發生無數的大事,而這些新聞都會直接影響著我們每一個人。尤其是今年以來,專利懸崖的到來、癌癥免疫療法的興起、生物醫藥產業兼并重組等等都吸引了從生物醫藥產業到金融業所有專業人士的眼球。最近FiercePharma通過統計一年以來的新聞點擊率,總結出了2014年最吸引人眼球的十大新聞。輝瑞公司、阿斯利康公司、諾華公司、賽諾菲公司、葛蘭素史克公司和吉利德公司等紛紛上榜。而大家關注的重點也涵蓋了公司裁員、仿制藥市場、藥物價格和公司丑聞等方面。
      下面小編就為大家盤點一下這十大新聞:
      一、FDA批準輝瑞開發阿斯利康暢銷藥埃索美拉唑非處方版本
      今年以來,生物醫藥產業企業兼并領域中最為吸引人眼球的一個新聞就是輝瑞公司試圖收購阿斯利康公司。不過,今天,輝瑞公司和阿斯利康公司并不是因為這一收購案而登上這一榜單。今年三月份,FDA最終做出決定批準輝瑞公司開始研發阿斯利康暢銷藥物埃索美拉唑的非處方版本。埃索美拉唑是阿斯利康公司 2000年9月份正式開始銷售這種藥物,埃索美拉唑主要是治療胃食管反流性疾病等疾病,這一藥物自從上市以來,為阿斯利康公司帶來了數以億計的收入。而由于專利懸崖的到來,阿斯利康公司一直試圖避免來自仿制藥的挑戰。此次,輝瑞公司與阿斯利康公司合作,來開發這種藥物的非處方藥版本,也不失為一個明智之舉。
      二、諾華公司宣布全球裁員4000余個崗位
      2014年是生物醫藥公司兼并重組最為激烈的一年,然而伴隨著不同公司的兼并重組,裁員問題是一個無法回避的問題。諾華公司在今年二月份就宣布對公司的全球部門進行業務重組。整個計劃中預計裁員將達到4000余人。這其中不僅包括了今年年初公司在瑞士的500余人裁員計劃,公司還計劃關閉在紐約的一個藥物生產廠家,該工廠的535名工作人員也不幸進入這一裁員名單中。這也是諾華公司繼2012年、2011年十月份兩次大規模裁員后的又一大動作。不過正所謂是有人歡喜有人憂,諾華公司在調整精簡了這些地方的機構后,決定將增加來自印度、中國等市場的工作崗位。經過調整后,諾華公司在全球的員工數量仍將保持穩定。
      三、諾華公司在日藥物研發工作丑聞風波
      藥物研發的過程中最為重要的就是研究人員對待數據的絕對中立。偏離了這一準則,所有的藥物研發過程都將變得毫無意義。這也必然直接危害到廣大患者的切身利益。這也是為什么今年年初,諾華公司白血病藥物Tasigna研發工作中出現丑聞而在日本、乃至世界生物醫藥產業引起地震的根本原因。事情的起因在于在進行Tasigna臨床研究的日本醫院中,有人違規將具體病人信息透露給諾華公司的研究人員。這使得藥物研發過程中的雙盲原則被嚴重破壞。而諾華公司被認為將這些數據提交給日本相關醫藥部門,以完成一些相關手續的批準。
      四、吉利德公司樹大招風,Sovaldi價高遭人詬病
      如果說誰是近兩年來生物醫藥產業研發的最大贏家,吉利德公司一定是熱門人選之一。公司開發的治療丙肝雞尾酒療法Sovaldi在經過FDA的快速審查批準后迅速在丙肝市場上引發了一場海嘯,并被幾乎所有的分析人士認定為這一市場未來的絕對霸主。然而,Sovaldi也為吉利德公司招致了不少的非議,其中最主要的就是Sovaldi整個治療過程中高達8萬美元的售價。而今年四月份Express Scripts公司公布的一份市場調查報告更將這一質疑推上了一個新的臺階。Express Scripts公司通過調查了2013年丙肝市場藥物的價格情況后,宣稱2014年-2016年丙肝病人治療的成本將激增1800%,而這一矛頭直指吉利德公司的Sovaldi。另一方面,吉利德公司為了在發展中國家打開市場,計劃與這些國家的仿制藥生產廠家合作推出廉價版的Sovaldi,相比于美國市場28天一療程高達28000美元的天價,這一版本的藥物僅為300美元。美國人民因此"暴走"也就在意料之中。
      五、葛蘭素史克中國賄賂案
      隨著近些年來的飛速發展,以中國為代表的海外新興市場已經成為了各大生物醫藥巨頭的必爭之地。然而,2013年夏天,葛蘭素史克公司中國分公司則因為一些不光彩的原因而成為世界關注的焦點,國內外媒體也紛紛開始拷問這些跨國生物醫藥巨頭,如何能夠保證所屬分公司能夠遵守當地的相關法律法規。在這場事件中,葛蘭素史克分公司的眾多高管都紛紛落馬,素有葛蘭素史克中國分公司"四架馬車"之稱的法務部總監趙虹燕,副總裁、企業運營總經理梁宏,商業發展事業企業運營總經理黃紅以及副總裁兼人力資源部總監張國維私人紛紛卷入其中。這一事件甚至引起了美國司法部的關注。可以預見,在今后的數年內,在中國乃至全世界市場中,生物醫藥產業中都將興起一場反賄賂的風暴。
      六、Pradaxa、Xarelto圍剿Eliquis捍衛其在抗凝血劑藥物市場地位
      抗凝血劑在當今的生物醫藥產業中占有舉足輕重的地位。無論是關節炎、心血管疾病都會廣泛應用此類藥物。而這一市場則成為生物醫藥巨頭們都想分潤的一個大蛋糕。然而這些藥物都可能出現嚴重的副作用。因而醫生在開具此類藥物時都十分慎重。當FDA表示輝瑞公司和施貴寶公司聯合開發的Eliquis更有效、更安全時,在抗凝血劑市場分庭抗禮的兩大藥物Pradaxa、Xarelto背后的強生、拜耳以及勃林格殷格翰公司不約而同的將槍口一致對外。他們都紛紛表示,首先在過去幾年中Pradaxa、Xarelto在歐洲和美國市場雖然都出現了副作用案例,但是案例數目相較于使用這兩種藥物的龐大基數,仍然屬于可接受范圍內。同時,他們還認為將一種新上市抗凝血劑藥物的不良反應事件數與兩種老牌抗凝血劑藥物的不良反應事件數進行比較是一種不恰當的做法。由此看來,輝瑞公司和施貴寶公司如果想在抗凝血劑藥物市場中分上一杯羹,或許還要面臨更激烈的挑戰。
      七、美國國會要求吉利德澄清Sovaldi定價問題
      中國有句戲語--十個劫道的不如一個賣藥的。這句帶著很大戲謔成分的話用在吉利德公司治療丙肝的超級新藥Sovaldi上似乎是再合適不過了。吉利德公司開發的這種丙肝雞尾酒療法能夠在十幾周的時間內徹底治愈丙肝,從而促使FDA在審批道路上一路綠燈,以創紀錄的速度登陸美國市場。然而其令人嗔舌的價格也廣為生物醫藥產業人士所詬病。終于在今年六月份,這一問題也吸引了美國國會的關注。美國國會議員Henry Waxman等人致信眾議院能源和商務委員會要求吉利德公司在國會上澄清這一定價問題的合理性。Henry Waxman表示吉利德公司高達8萬4千美元的定價將使美國國家老年人醫療保險體系成本增加數十億美元。他估計僅2015年這一數字就將達到65億美元,增長了約8%。而吉利德公司此前一直堅稱公司對Sovaldi的定價并無不妥。相比于丙肝這種慢性疾病帶來的長期花費,Sovaldi的定價已經十分良心了。不過,不知道美國從國會到政府是否會接受這一解釋。不論情況如何,吉利德公司在未來數年憑借Sovaldi也會賺個盆滿缽滿。
      八、諾華暢銷藥物Diovan仿制藥或于2014年4月到來
      諾華公司的降血壓重磅藥物代文(Diovan)在過去幾年中為這家瑞士的生物醫藥巨頭帶來了數以億計的收益。但是隨著專利懸崖的到來,這一藥物將或收到多個仿制藥的挑戰。公司在今年年初預計這一藥物的仿制藥或將于2014年四月份到來。此前諾華公司曾預計2013年是代文面臨挑戰的一年。但是由于持有這種藥物仿制權的Ranbaxy公司始終未能推出這一藥物,使得諾華公司在2013年得以平穩度過。公司由于仿制藥競爭的收入損失降低了約23億美元。
      九、賽諾菲公司CEO深陷與董事會紛爭被迫離開
      一家公司的CEO掌握著這個公司的發展方向。當這個CEO與公司的董事會發生沖突時會發生什么?今年下半年賽諾菲公司的CEO Chris Viehbacher就面臨著這樣的問題。作為賽諾菲公司首個非法國CEO,自從他于2008年接掌賽諾菲以來,采取了一系列措施對這家生物醫藥巨頭進行重組,其中就包括裁減公司在法國的員工數目,這也引發了他與賽諾菲董事會的沖突。這一沖突在今年愈演愈烈并最終導致Chris Viehbacher離職。而在2014年剩下不多的時間中,賽諾菲公司面臨的一個重要問題是--自家的CEO去哪啦?
      十、強生、Pharmacyclics治療罕見白血病藥物Imbruvica每片90美元!要錢還是要命?
      2013年十一月,FDA宣布強生公司和Pharmacyclics公司開發的治療罕見白血病藥物Imbruvica被批準上市。然而隨后強生公司對Imbruvica的定價讓人大跌眼鏡。強生公司將其每片定價為90美元。按照這種藥物每日四片的劑量,患者每年將為其支付高達13萬美元!而這也成為今年來上市的抗癌藥物中最為昂貴的一種。此前,Dendreon 公司的前列腺癌療法 Provenge和施貴寶的黑色素瘤療法 Yervoy分別定價9萬美元和12萬美元,都已經引起了一片嘩然。不過不同于最近的土豪藥物Sovaldi,Imbruvica的主要治療適應癥是一種罕見的白血病,每年僅有2900名患者被確診為這種疾病。因此,相應的保險體系有足夠能力負擔這一藥物。

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